GE Healthcare - Eindhoven NB

GE Healthcare is a leading global medical technology and digital solutions innovator with over 100 years of healthcare industry experience and around 50,000 employees globally. We enable clinicians to make faster, more informed decisions through intelligent devices, data analytics, applications and services, supported by our Edison intelligence platform. We operate at the center of an ecosystem working toward precision health - digitizing healthcare, helping drive productivity and improving outcomes for patients, providers, health systems and researchers around the world.

Our Pharmaceutical Diagnostics (PDx) business is the number one global supplier of contrast media and molecular imaging agents used to enhance medical imaging exams. Used throughout all major disease area diagnostic and treatment pathways, PDx products support three patients every second around the world.

In Eindhoven vervaardigen we radiofaramceutische producten en distribueren deze naar ziekenhuizen wereldwijd.
Als Quality Assurance Specialist onderhoud en optimaliseer je het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS), zoals documentatiebeheer, training registratie, afwijkingen, wijzigingen en regulatory intelligence. In deze rol ben jij de expert die deze systemen dagelijks up-to-date houdt en behoud je het totaaloverzicht. Daarnaast voer je verbeteringen door en geef je support en training aan gebruikers van de systemen. Aanvullend ondersteun je QA met verschillende activiteiten, variërend van opstellen, reviewen en goedkeuren van documentatie tot vrijgeven van grondstoffen, en maak je deel uit van projecten binnen de organisatie.

Essential Responsibilities
  • Onderhouden en optimaliseren van het QMS, trainen van personeel
  • Support bieden aan de voorbereiding van Quality Management Reviews
  • Implementeren van nieuwe regelgeving, standaarden, richtlijnen en global procedures
  • Uitvoeren van diverse QA activiteiten, zoals de revisie van procedures en instructies, review en goedkeuring van protocollen en rapportages, vrijgave van grondstoffen, support bieden bij audits en opvolging, uitvoeren van root cause analyses en bepalen van CAPA's, reviewen en goedkeuren van deviations en change controls
  • Monitoren en hulp bieden bij de implementatie van verbeteringsinitiatieven en proceswijzigingen om ervoor te zorgen dat compliance met GMP gewaarborgd wordt
  • Beantwoorden van kwaliteitsvragen van andere afdelingen.
  • QA vertegenwoordigen in cross functionele team overleggen en projecten.

Qualifications/requirements
  • Minimaal afgeronde HBO (Bachelor) opleiding in LifeSciences zoals Farmacie, Chemie, of Biologie
  • Relevante ervaring in GMP productie/ QA omgeving binnen farmaceutische industrie, kennis van cGMP
  • Focus op kwaliteit, accuraat, oog voor detail
  • Werkt gestructureerd, reslutaat gericht en behoudt het overzicht
  • Teamplayer, open en behulpzaam voor interne klant.
  • Bedreven in MS Office (Word, Excel, Powerpoint) en andere electronische (kwaliteits)systemen en applicaties
  • Ervaren en kundig in het uitvoeren van oorzaak analyse en creatief in het vinden van oplossingen
  • Goede communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk
  • Zelfstandig kunnen werken in snel veranderende complexe omgeving
  • Flexibele, positieve houding en open voor verandering.

Our total rewards are designed to unlock your ambition by giving you the boost and flexibility you need to turn your ideas into world-changing realities. Our salary and benefits are everything you’d expect from an organization with global strength and scale, and you’ll be surrounded by career opportunities in a culture that fosters care, collaboration and support.

GE Healthcare is an Equal Opportunity Employer where inclusion matters. Employment decisions are made without regard to race, color, religion, national or ethnic origin, sex, sexual orientation, gender identity or expression, age, disability, protected veteran status or other characteristics protected by law.

GE is committed to taking on the world’s toughest challenges. In order to fulfill that promise we rely on a culture of leadership, diversity and inclusiveness. We aim to employ the world´s brightest minds to help us create a limitless source of ideas and opportunities. We believe in hiring talented people of varied backgrounds, experiences and styles... people like you.